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翰森制药立异药孚来美?首个治疗糖尿病肾病的临床证据揭晓
宣布日期:2024/07/22
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克日 ,,,,,,翰森制药原研立异药孚来美?(聚乙二醇洛塞那肽注射液)治疗糖尿病肾 。。。―KD)患者的随机临床研究效果在Frontiers in Endocrinology(《内渗透学前沿》)杂志揭晓 。。。数据批注 ,,,,,,孚来美?疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势 。。。



这项单中心、随机、开放标签临床试验 ,,,,,,共招募106例轻中度DKD和血糖控制欠佳的患者 ,,,,,,随机接受聚乙二醇洛塞那肽和达格列净治疗 ,,,,,,旨在较量两种药物在此类患者中的疗效和清静性 。。。主要终点是24周时尿白卵白/肌酐比值(UACR)自基线的转变(1) 。。。

临床研究效果显示 ,,,,,,治疗24周后 ,,,,,,聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组的UACR自基线划分平均下降29.3%和31.8% ,,,,,,无统计学显著差别(p = 0.336) ,,,,,,意味着两者在改善尿卵白方面的疗效相当 。。。别的 ,,,,,,两组在降低血糖和减重方面的疗效也相当 ,,,,,,但聚乙二醇洛塞那肽组在降低空腹血糖(FPG)水平上显示出略优的趋势 。。。值得注重的是 ,,,,,,聚乙二醇洛塞那肽组的甘油三酯(TG)水平下降更为显著(-0.56 vs -0.33 mmol/L ,,,,,,p = 0.023) 。。。在其它血脂指标以及血压指标上两组均靠近 。。。清静性方面也与先前的研究效果一致 ,,,,,,聚乙二醇洛塞那肽总体耐受性优异 ,,,,,,未发明新的清静性事务(1) 。。。

DKD是糖尿病的一种微血管并发症 ,,,,,,约莫10%-40%的糖尿病患者会爆发DKD ,,,,,,临床体现为一连的卵白尿和/或肾小球滤过率(GFR)逐渐下降 ,,,,,,最终可导致终末期肾脏疾 。。。‥SRD) 。。。别的 ,,,,,,DKD还会显著提高2型糖尿病患者的心血管事务和全因殒命危害(2) 。。。

SGLT2抑制剂 ,,,,,,如达格列净等 ,,,,,,具有降糖以外的肾脏;;;; ;;;ぷ饔 ,,,,,,已获得海内指南推荐认可 ,,,,,,作为治疗DKD的一线降糖用药(2) 。。。GLP-1受体激动剂也有助改善DKD肾脏下场(2) ,,,,,,然而 ,,,,,,聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的有用性和清静性尚未见诸报道 。。。

本次揭晓的研究数据为聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的使用提供了主要循证依据 ,,,,,,将为轻中度DKD患者提供新的治疗优选 。。。

参考文献:

[1] Cao Y, Cao S, Zhao J, Zhao J, Zhao Y and Liu Y (2024) Efficacy and safety of polyethylene glycol loxenatide in treating mild-to-moderate diabetic kidney disease in type 2 diabetes patients: a randomized, open-label, clinical trial. Front Endocrinol. 15:1387993.
[2] 中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组. 中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南 [J] . 中华糖尿病杂志, 2019, 11(1) : 15-28.


关于翰森

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业 ,,,,,,下属大宝娱乐药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司 ,,,,,,重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 ,,,,,,致力于通过一连立异提高人类生命质量 。。。阻止现在 ,,,,,,公司已上市7款立异药 ,,,,,,立异产品营收占比达67.9% 。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强 ,,,,,,是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业 。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK) 。。。更多信息请会见:https://cn.hspharm.com/ 。。。



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