2025年5月26日，，，，，，，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，，，，，，，03692.HK）宣布，，，，，，，阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）联合放疗比照同步放化疗(cCRT)治疗不可切除Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究 (ADVANCE) 的最终剖析于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会揭晓。。。。数据显示，，，，，，，在不可切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者中，，，，，，，诱导性阿美乐?治疗后再使用阿美乐?联合放疗可延缓疾病希望并提高患者的生涯质量，，，，，，，试验组PFS显著延伸（34.0m vs 7.8m），，，，，，，HR低至0.15, 试验组OS未抵达，，，，，，，而比照组OS为30.5m。。。。
ADVANCE研究是全球首个针对三代EGFR-TKI诱导后联合放疗替换古板同步放化疗模式的前瞻性随机比照探索性研究，，，，，，，接纳“夹心饼式”治疗战略，，，，，，，即以阿美乐?作为诱导期治疗药物，，，，，，，先行9周治疗，，，，，，，随后引入放疗，，，，，，，后续以阿美乐?单药维持治疗直至疾病泛起希望。。。。
将靶向治疗前移于诱导阶段，，，，，，，后与放疗联合，，，，，，，构建“无化疗（chemo-free）”治疗新模式，，，，，，，为不耐受化疗或拒绝化疗的患者群体探寻全新治疗路径，，，，，，，已成为该领域极具研究价值的主要偏向。。。。在本届ASCO年会揭晓的ADVANCE研究最终剖析，，，，，，，将为EGFR突变阳性Ⅲ期不可切除NSCLC的治疗战略优化提供更坚实、可靠的循证医学依据。。。。
ADVANCE研究先容
问题：
Survival of induction aumolertinib followed by aumolertinib and concurrent radiotherapy (RT) in unresectable EGFR-mutated stage Ⅲ NSCLC: Final analysis of the phase Ⅲ ADVANCE trial and real-world data
阿美替尼诱导后序贯联条约步放疗（RT）治疗不可切除的EGFR突变阳性Ⅲ期非小细胞肺癌的生涯剖析：ADVANCE Ⅲ期研究和真实天下数据的最终剖析
作者：
中国医学科学院肿瘤医院 毕楠
中国医学科学院肿瘤医院 深圳医院 王绿化
揭晓平台：
2025 ASCO ABSTRACT #8048
配景：
ADVANCE Ⅲ期研究旨在评估阿美替尼诱导后序贯阿美替尼联条约步放疗与古板同步放化疗治疗的疗效比照（ChiCTR2000040590）。。。。
要领：
研究纳入18-75岁携带有EGFR外显子19缺失或L858R突变的不可切除Ⅲ期非鳞NSCLC患者，，，，，，，按1:1随机分组接受阿美替尼+RT(试验组)或cCRT(比照组)。。。。主要终点是由研究者评估的无希望生涯期(PFS)。。。。来自6个研究中心的真实天下数据(RWD；；；NCT04304638)用于验证接受RT和第三代EGFR TKIs治疗患者的恒久生涯下场。。。。
效果：
2021年3月至2024年3月时代，，，，，，，43例切合条件的患者随机分派至试验组(24例)和比照组(19例)。。。。中位随访时间为25.5m，，，，，，，试验组PFS显著延伸(34.0m vs 7.8m; HR为0.15, 95% CI: 0.06-0.24)。。。。试验组OS未抵达，，，，，，，而比照组OS为30.5m(P=0.17)。。。。比照组报告的中性粒细胞镌汰症(52.6% vs 16.7%, P=0.01)和恶心(26.3% vs 0.0%, P=0.03)更多，，，，，，，而试验组患者的生涯质量更好。。。。其中，，，，，，，完成放疗治疗且未希望的患者中包括18例试验组和16例比照组，，，，，，，mPFS划分为NR vs 12.8 个月(HR 0.05，，，，，，，95% CI: 0.01-0.16）和OS(HR 0.09, 95% CI: 0.01-0.68)，，，，，，，试验组生涯优势更显著。。。。2012年至2024年，，，，，，，125例患者被纳入真实天下数据行列，，，，，，，包括31例接受放疗+TKI治疗，，，，，，，33例接受放化疗+TKI治疗，，，，，，，61例接受放化疗。。。。在中位随访时间32.7个月时，，，，，，，放疗+TKI和放化疗+TKI的PFS和OS较放化疗组显着延伸(PFS: NR vs 36.7m vs 9.8m; OS: NR vs NR vs 48.9m; P<0.001）。。。。放疗+TKI和放化疗+TKI之间的PFS和OS无显著性差别(划分为P=0.59和0.80)。。。。
结论：
ADVANCE研究和真实天下数据批注，，，，，，，在不可切除的Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌中，，，，，，，诱导性EGFR-TKI治疗后再使用EGFR-TKI联合放疗可延缓疾病希望并提高生涯质量。。。。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。。。。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，，，，，，，本届年会以“知识化为行动：共创优美未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，，，，，，，汇聚全球肿瘤领域权威专家，，，，，，，配合探讨癌症治疗的最新突破与临床实践立异。。。。
作为中国首个原研三代EGFR-TKI，，，，，，，阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）具有优异的脂溶性和稳固性，，，，，，，能更好地透过血脑屏障，，，，，，，且不良反应爆发率低。。。。现在，，，，，，，阿美乐?已有四项顺应症在中国获批上市，，，，，，，划分是：二线治疗既往经EGFR-TKI治疗希望，，，，，，，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；；；一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；；；含铂根治性放化疗后未泛起疾病希望的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者治疗；；；以及用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人NSCLC患者的治疗，，，，，，，患者须既往接受过手术切除治疗，，，，，，，并由医生决议接受或不接受辅助化疗。。。。
翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。阻止现在，，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。
更多信息请会见：https://cn.hspharm.com/。。。。
声明：
1、本通告仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，非广告用途。。。。
2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。
3、本通告中涉及的信息仅供参考，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。
4、如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。
前瞻性说明
本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。
本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。因此，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。“致力于”“预期”“相信”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。
翰森制药不允许或包管前瞻性信息的准确性、实时性或完整性，，，，，，，并且不肩负更新或修订这些前瞻性声明的义务。。。。无论是翰森制药照旧其任何董事、员工或署理人，，，，，，，均差池任何证实禁绝确或无法实现的前瞻性声明认真，，，，，，，也差池因依赖本新闻稿中提供的信息而爆发的任何损失或损害认真，，，，，，，包括但不限于直接、无意、间接或处分性的损害。。。。
