2025年5月7~10日，， ，，欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2025）在荷兰阿姆斯特丹及线上盛大召开。。。。翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐?（艾米替诺福韦片，， ，，TMF）3项学术研究效果在大会上宣布，， ，，划分涵盖恒沐?在乙肝病毒（HBV）相关肝硬化及肝衰竭患者中的应用，， ，，以及恒沐?抗病毒治疗的免疫学机制。。。。
研究效果为恒沐?在乙肝特殊人群（包括乙肝肝硬化、乙肝相关慢加急性肝衰竭）中的应用提供了循证依据，， ，，成为患者优化治疗的新参考。。。。其中，， ，，免疫学机制研究进一步证实恒沐?抗病毒治疗可显著降低乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性初治患者的乙肝外貌抗原（HBsAg）水平。。。。
以下为研究详细先容：
TMF和TAF治疗HBV肝硬化患者的疗效和清静性：一项回首-前瞻性视察性研究[1]
摘要编号：SAT-258
作者：黄燕（中南大学湘雅医院）等
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【研究先容】
【目的和要领】
本研究旨在评估真实天下中艾米替诺福韦（TMF）的疗效及清静性，， ，，并与富马酸丙酚替诺福韦（TAF）举行疗效比照。。。。将接受TMF治疗的乙型肝炎肝硬化患者分为初治组（TN）和伴低病毒血症的经治组（TE），， ，，接纳倾向性评分匹配法（PSM）纳入TAF治疗患者。。。。共606例切合纳入标准的受试者分为TMF组（n=304）和TAF组（n=302），， ，，评估48周治疗时代的病毒学应答率（VR，， ，，HBV DNA＜10 IU/mL）、ALT复常率、肝脏硬度值（LSM）、肾功效参数及血脂指标，， ，，并盘算两组纤维化-4（FIB-4）评分。。。。
【效果】
治疗第24周及48周时，， ，，TMF组VR率划分为63.2%与85.7%，， ，，TAF组划分为59.3%与82.4%（均P＞0.05）。。。。初治组及伴低病毒血症的经治组中，， ，，两药VR率均无统计学差别。。。。TMF组ALT复常率为86.8%（264/304），， ，，TAF组为84.1%（254/302）（P=0.26）。。。。TAF组总胆固醇及低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）水平稍微升高（P=0.15），， ，，而TMF组未见此征象。。。。两组从基线至48周的血肌酐及估算肾小球滤过率等肾功效参数均无显著转变。。。。两组LSM及FIB-4评分均显著降低。。。。
【结论】
TMF与TAF对乙型肝炎肝硬化患者均具有显著抗病毒疗效及肝纤维化改善作用，， ，，TAF对血脂有稍微影响，， ，，建议按期监测血脂指标。。。。
TMF比照TAF和ETV治疗慢性乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭患者的疗效和清静性：一项单中心回首性研究[2]
摘要编号：WED-295
作者：韩梅芳（华中科技大学同济医学院隶属同济医院）等
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【研究先容】
【目的和要领】
本研究旨在探讨ETV、TAF和 TMF 治疗乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）的疗效和清静性差别。。。。依据 2019 年APASL指南，， ，，选取 2022 年 5 月至 2024 年 1 月间收入熏染科病房的 HBV-ACLF 患者，， ，，网络其入院时、治疗 2 周及 60 天后的多项临床指标和下场，， ，，剖析 ETV、TAF 和 TMF 组间及组内临床指标差别，， ，，并举行生涯剖析以评估这 3 种药物的疗效和清静性。。。。
【效果】
共纳入235例患者，， ，，其中TMF组41例，， ，，TAF组60例，， ，，ETV组117例。。。。3 组 60 天总生涯率划分为 71.11%、73.77% 和 73.65%（P>0.05）。。。。治疗 2 周后，， ，，3 组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平均较治疗前显著改善（P<0.05），， ，，三组间上述指标差别无统计学意义。。。。治疗后各组肾功效均无恶化，， ，，TAF 组和 TMF 组治疗 2 周后估算肾小球滤过率（eGFR）水平较 ETV 组显著升高（P<0.05）。。。。与基线相比，， ，，各组总胆固醇水平无显著转变。。。。
【结论】
TMF、TAF 和 ETV 治疗 HBV-ACLF 患者 60 天总生涯率无差别，， ，，但 TMF 和 TAF肾清静性优于ETV。。。。
艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者HBsAg快速下降的免疫学相关性[3]
摘要编号：SAT-321
作者：熊淑娥（华中科技大学同济医学院隶属协和医院）等
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【研究先容】
【目的和要领】
本研究旨在前瞻性动态视察TMF抗病毒治疗初期患者的免疫学转变。。。。共纳入37例拟接受TMF抗病毒治疗的CHB患者，， ，，包括18例HBeAg阳性及19例HBeAg阴性个体。。。。在TMF治疗后48周内举行临床评估，， ，，并接纳新鲜疏散的外周血单核细胞（PBMCs）纵向剖析B细胞、树突状细胞（DCs）、单核细胞、T细胞及HBV特异性T细胞功效表型。。。。
【效果】
这项研究显示，， ，，在所有CHB患者中，， ，，TMF抗病毒治疗后HBV DNA和RNA水平迅速下降。。。。特殊是，， ，，HBeAg阳性组的HBsAg水平显著下降，， ，，其特征是基线时ALT水平异常。。。。免疫学标记物监测显示，， ，，HBeAg阳性组B细胞和CD8 T细胞的频率升高，， ，，而HBeAg阴性组T细胞显著镌汰，， ，，主要缘故原由是CD4 T细胞镌汰。。。。总体而言，， ，，两组在接受8周的TMF治疗后，， ，，B细胞上的CD80、CD86和CD72表达均泛起短暂上调。。。。HBeAg阴性组显示B细胞上的CD80和PD-L1以及单核细胞上的PD-L1表达显著增添，， ，，而与基线水平相比，， ，，B细胞上的CD72表达镌汰。。。。别的，， ，，它们还体现出更强的HBcAg特异性T细胞反应。。。。别的，， ，，在HBeAg阳性组，， ，，治疗12周内HBsAg下降凌驾0.5log的患者中，， ，，视察到B细胞上CD80和CD72表达水平升高，， ，，单核细胞上CD86、CD80和PD-L1的表达也增添。。。。CD4 T细胞上的CD25表达和CD8 T细胞上的HLA-DR表达在整个随访时代始终升高，， ，，但泛起下降趋势。。。。然而，， ，，这些患者仍然没有体现出强烈的HBV特异性T细胞反应。。。。
【结论】
TMF抗病毒治疗可显著降低HBeAg阳性初治患者的HBsAg水平，， ，，陪同B细胞及单核细胞一连活化及T细胞活化逐渐削弱；；；；；HBeAg阴性组体现出更强的HBV特异性T细胞反应。。。。本研究提醒，， ，，在HBeAg阳性与阴性患者中，， ，，TMF抗病毒效应的免疫学机制可能保存差别，， ，，且TMF治疗早期可显著降低HBeAg阳性初治患者HBsAg水平。。。。
EASL大会是全球肝脏病学领域最大最具影响力的国际聚会，， ，，是展示全球肝病学领域最佳实践和科学、先容最新趋势、提供国际水平的教育与建设交流相助的领先平台。。。。作为肝病学的顶级盛会，， ，，EASL 2025汇聚了8000多名来自天下各地的参会者举行科学交流、相助和学习。。。。翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，， ，，以「一连立异，， ，，提高人类生命质量」为使命，， ，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。阻止现在，， ，，公司已上市7款立异药，， ，，形成磷苹厚的产品管线。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，， ，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。更多信息请会见：https://cn.hspharm.com/。。。。参考文献：
[1]Jun Chen,et al.Efficacy and safety of Tenofovir Amibufenamide and Tenofovir Alafenamide in patients with hepatitis B cirrhosis: a retroprospective observational study. EASL 2025.Abstract No: SAT-258.
[2]Xiaochuan Diao,et al.Comparative efficacy and safety of tenofovir amibufenamide vs tenofovir alafenamide and entecavir in the hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure patients: a single-centre retrospective study. EASL 2025.Abstract No: WED-295
[3]Shu Xiong,et al.Immunological correlates of rapid HBsAg decline in chronic HBV hepatitis patients undergoing Tenofovir Amibufenamide treatment.EASL 2025.Abstract No: SAT-321
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