2024年8月20日
翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,,,,,,,03692.HK)宣布,,,,,,,相助方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食物药品监视治理局(FDA)突破性疗法认定,,,,,,,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗时代或之后希望的(复发或难治性)普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。。。
本次FDA突破性疗法的认定获得了翰森制药正在推进的ARTEMIS-001Ⅰ期开放标签、多中心试验的数据支持。。。该试验共有200多名患者加入,,,,,,,评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的清静性、耐受性和起源抗肿瘤活性。。。试验效果即将于2024年9月7日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年天下肺癌大会(WCLC)上宣布。。。
2023年12月20日,,,,,,,翰森制药与GSK订立独家允许协议,,,,,,,授予GSK全球独吞允许(不含中海内地、香港、澳门及台湾),,,,,,,以开发、生产及商业化HS-20093。。。