大宝娱乐提倡的“甲磺酸阿美替尼比照慰藉剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有用性和清静性:一项随机、比照、双盲、III期、多中心临床研究”(临床研究计划编号:HS-10296-302),,,,,,,已经获得国家药品监视治理局以及组长单位伦理委员会的批准,,,,,,,由吉林省肿瘤医院程颖教授领衔在天下四十多家医院开展临床研究。。。。。。
研究先容
这是一项随机、比照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究,,,,,,,在接受肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性的Ⅱ-ⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,,,,,,,评价甲磺酸阿美替尼(以下简称“阿美替尼”)比照慰藉剂的有用性和清静性。。。。。。切合条件的患者按1:1的比例随机分派到阿美替尼组(试验组)或慰藉剂组(比照组),,,,,,,主要研究终点为较量阿美替尼组与慰藉剂组患者的无病生涯期(DFS)。。。。。。
招募条件
1. 自愿加入本项临床研究,,,,,,,明确研究程序且能够书面签署知情赞成书;;;;;;;
2. 年岁≥18周岁;;;;;;;
3. 组织学确诊原发性非小细胞肺癌(NSCLC),,,,,,,且组织学主要为非鳞状细胞癌;;;;;;;
4. 必需举行原发性肺癌全切术(R0)和系统性淋投合清扫;;;;;;;
5. 术后病理证实为II期、IIIA期和IIIB期(仅T3N2M0)的NSCLC患者,,,,,,,疾病分期按美国癌症联合委员会(AJCC)/国际抗癌同盟(UICC)第8版肺癌分期标准;;;;;;;
6. 确以为EGFR敏感突变(包括外显子19缺失或L858R突变,,,,,,,两者单独保存或共存其他EGFR位点突变均可,,,,,,,T790M突变阳性者可入组)。。。。。。
联系方法
若是想相识该研究的更多信息,,,,,,,请联系吉林省肿瘤医院临床医学研究转化中心门诊。。。。。。
联系人:王鑫淼 联系电话:13634400173(微信号同手机号)